新医药观察

11月16日晚，贵州百灵发布公告，称与中国中医科学院广安门医院签订《技术服务合同》，就共同进行苗药糖宁通络胶囊防治糖尿病的系列研究课题达成合作。根据公告，双方将通过临床试验及基础研究，探讨苗药糖宁通络胶囊防治糖尿病及其并发症的疗效及作用机制。具体内容包括6个RCT(随机对照试验)研究和1个基础研究，即合作开展苗药糖宁通络胶囊预防2型糖尿病发生、治疗2型糖尿病、以及干预糖尿病肾脏疾病、糖尿病视网膜病

据中国质量新闻网报导， 2018年9月，北京市食品药品监督管理局对11个医疗器械临床试验项目组织开展了监督抽查，检查发现2个医疗器械临床试验项目的临床试验存在真实性等问题。检查结果显示，北京丹大生物技术有限公司的总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）和胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法）在民航总医院开展的临床试验中存在：1.部分临床试验用样本为加入纯品后检测的数值，非临床原始样本；2.未进行临