新医药观察

摘要：嵌合抗原受体 （CAR） 设计中的多种因素会影响 CAR T 细胞活性，其中共刺激信号是关键组成部分。然而，共刺激结构域对CAR工程自然杀伤（NK）细胞的下游信号传导和后续功能的影响在很大程度上仍未得到探索。在这里，我们使用靶向CD70的CAR评估了各种共刺激结构域对CAR-NK细胞活性的影响。我们发现 CD28 是一种在成熟 NK 细胞中固不存在的共刺激分子，在体外和血液学和实体瘤的多种异

RNA甲基化是一种常见的转录后修饰，在研究领域中引起了广泛关注。它通过调节RNA剪接、翻译、运输和稳定性，对多种生物功能进行调控。值得注意的是，研究表明，RNA甲基化对肿瘤免疫具有显著影响。主要的RNA甲基化类型包括N6-甲基腺嘌呤(m6A)、5-甲基胞嘧啶(m5C)、N1-甲基腺嘌呤(m1A)、N7-甲基鸟嘌呤(m7G)和3-甲基胞嘧啶(m3C)。RNA甲基化参与了肿瘤微环境(TME)的调控。通

6月25日，沃森生物公告称，公司及控股子公司玉溪沃森决定终止与苏州艾博合作研发的新冠mRNA疫苗临床试验。该疫苗于2020年6月获国家药监局临床试验批件，已完成Ⅰ期、Ⅱ期及Ⅲ期临床研究。因全球新冠病毒变异及疫情演变，公司将聚焦变异株疫苗的迭代升级和产业化工作。终止试验不会影响公司mRNA技术平台布局及其他在研项目，公司将继续推进mRNA技术平台其他疫苗产品的研发及产业化。

6月26日，阿斯利康宣布，全球首个三代EGFR-TKI肺癌靶向药物奥希替尼（商品名：泰瑞沙）联合化疗一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的适应证在中国获批。2023年《新英格兰医学杂志》发表全球多中心III期FLAURA2临床研究结果显示，与奥希替尼单药相比，奥希替尼联合化疗作为一线治疗可将中国晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者的疾病进展或死亡风险降低近一半。奥希替尼联合化疗组患者的中位无疾病进展生

6月25日，石药集团巨石生物制药的1类新药恩朗苏拜单抗注射液在中国获批上市。根据石药集团早前发布的公告，该产品本次获批用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。恩朗苏拜单抗注射液（SG001）是一款重组抗PD-1全人源单克隆抗体，属IgG4型单抗药物。该产品可以特异性识别PD-1，阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的相互作用，逆转PD-1通路介导的抑制免疫反应

近日，信达生物宣布：胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究（GLORY-1）中的肝脏脂肪含量结果在2024年美国糖尿病协会（ADA）科学会议上以重磅进展摘要（1857-LB）的形式发表。2024年2月，玛仕度肽的首个NDA获NMPA受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。玛

2024年6月25日，山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司（以下简称“齐鲁细胞”）与首都医科大学附属北京友谊医院（以下简称“友谊医院”）合作的“评价YFQLXB-UC01注射液静脉输注治疗失代偿期肝硬化的安全性、耐受性及有效性临床试验”项目启动会顺利召开，会议围绕本项目研究背景、临床试验方案关键技术要点、项目操作实施一致性进行介绍宣贯，以及针对细胞制剂的院内管理、运输和临床操作流程等进行了充分的讨论