新医药观察

7月4日，在“2024国际医药服务产业创新发展大会暨第九届中国医药研发·创新峰会（PDI）”上，《2024中国药品研发综合实力排行榜TOP100》（以下简称《总榜》）隆重发布。这份榜单汇聚了百家国内医药行业的中坚力量和创新领衔企业，它们凭借在研发创新方面的卓越表现成功入榜，共同书写了中国医药研发的新篇章。2024中国药品研发综合实力排行榜排名公司名称1江苏恒瑞医药股份有限公司2百济神州3正大天晴药

7月4日，“2024国际医药服务产业创新发展大会暨第九届中国医药研发·创新峰会(PDI)“在雄安会展中心隆重开幕，其中备受瞩目的《2024中国生物药研发实力排行榜TOP50》(下文简称《中药榜》)正式发布，50家药企凭借在生物药研发领域的突出成就和卓越实力脱颖而出。排名公司名称1江苏恒瑞医药股份有限公司2百济神州3信达生物制药(苏州)有限公司4上海复星医药(集团)股份有限公司5正大天晴药业集团股份

7月4日，“2024国际医药服务产业创新发展大会暨第九届中国医药研发·创新峰会(PDI)“在雄安会展中心隆重开幕，其中备受瞩目的《2024中国中药研发实力排行榜TOP50》(下文简称《中药榜》)正式揭晓，50家中医药企业荣耀登榜。排名公司名称1江苏康缘药业股份有限公司2石家庄以岭药业股份有限公司3华润三九医药股份有限公司4神威药业集团有限公司5青峰医药集团有限公司6悦康药业集团股份有限公司7北京同

7月8日，华海药业公告称，下属子公司华奥泰及华博生物的1类新药HB0046注射液获批临床，用于治疗晚期实体瘤。1类新药HB0046注射液是基于华奥泰杂交瘤和纳米抗体筛选平台自主开发的一款双特异性抗体，由抗CD39的VHH（重链可变区）片段和抗CD73的单抗连接而成。目前，国内外以CD39或CD73为靶点的抗肿瘤药物均未上市。据悉，今年以来华海药业已有2款1类新药注射用HB0052、HB0046注射

据不完全统计，2024年上半年，我国共批准1类新药26个，涉及阿尔茨海默病、2型糖尿病、非小细胞肺癌、骨髓瘤、黑色素瘤等多个适应症。药品名称企业名称批准日期适应症仑卡奈单抗注射液卫材药业1月9日阿尔茨海默病儿茶上清丸齐进药业1月9日口腔溃疡脯氨酸加格列净片惠升生物1月19日2型糖尿病富马酸泰吉利定注射液恒瑞医药1月31日术后疼痛可伐利单抗注射液罗氏2月7日血红蛋白尿剂九味止咳口服液卓和药业2月21

5月20日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2023年）》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2023年，药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量首次突破4000项，临床试验实施效率进一步改善，启动效率进一步提高。《报告》显示出中国新药临床试验创新与高效并存。从《报告》来看，1类创新药试验占新药临床试验登记总量的69.1%。1类创新药总体仍处于研发早期阶

7月10日，上海交通大学医学院附属第六人民医院殷善开/时海波教授团队以第一作者、第一通讯单位在《自然》(Nature)杂志发表研究论文《Glutamate acts on acid-sensing ion channels to worsen ischaemic brain injury》，认为经典神经递质谷氨酸通过促进ASICs的过度激活和开放加剧了缺血性脑损伤。既往研究普遍认为，谷氨酸过度激活

2024欧洲肝脏研究学会(EASL)年会于6月5日在意大利·米兰召开，会上报告了我国首个自主原研口服抗乙型肝炎病毒药物——艾米替诺福韦（TMF）的一项真实世界研究结果。这项多中心、前瞻性、真实世界队列研究——“艾米替诺福韦治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性：一项真实世界多中心临床研究”作者为西安交通大学第二附属医院 党双锁等，招募了183例符合条件的慢乙肝患者（注：作为真实世界研究，该研究的规模相对较