新医药观察

西妥昔单抗（Cetuximab）是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）的IgG1单克隆抗体，是用于结直肠癌等恶性肿瘤的靶向治疗药物，德国默克里昂制药公司研发。2024年6月18日，由泰州迈博太科药业有限公司研发的西妥昔单抗β注射液，经国家药品监督管理局批准在国内上市，成为首个上市的国产西妥昔单抗产品。其商品名为“恩立妥”（研发代号：CMAB009），适应症为与FOLFIRI（亚叶酸、5FU和伊立替

1类创新药考格列汀片（商品名：倍长平）是海思科自主研发、具有全球首创性的超长效口服降糖药，2024年6月25日，海思科发布公告称，已收到国家药品监局下发的《药品注册证书》，考格列汀片正式上市。公告信息显示，考格列汀片疗效和安全性与日制剂相当，10mg半衰期为131.5h、DPP-4抑制持久（给药14天后对DPP-4平均抑制率达80%以上）、药物相互作用少、在轻中度肝、肾功能损伤患者中也无需调节剂量

2024年6月28日，由赛诺菲研发、已在美国获批用于延缓1型糖尿病发病的创新靶向疗法Teplizumab（替利珠单抗，商品名：Tzield），作为临床急需的进口药品，获批先行先试，落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。替利珠单抗作为一种CD3靶向的单克隆抗体，是目前全球首个且唯一获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的1型糖尿病免疫疗法药物，适用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展为3

2024年6月24日，美国 Vertex Pharmaceuticals 公司公布了干细胞疗法VX-880的最新临床试验数据：在接受单次全剂量VX-880输注后90天内，参加试验的12名1型糖尿病（T1D）患者，均显示出胰岛细胞移植成功和对葡萄糖反应的胰岛素生成。在最后一次随访时，12名患者中有11名减少或不再使用外源性胰岛素。据Vertex公告，VX-880的1/2期临床试验是一项序贯设计的多阶