新医药观察

艾滋病预防药物来那卡帕韦（lenacapavir）是由美国生物制药公司吉利德研发的一种长效HIV衣壳抑制剂，III期临床试验“PURPOSE 1”结果显示，该药物在预防HIV感染方面具有显著效果。“PURPOSE 1”是一项随机双盲III期临床试验，在南非和乌干达实施的，共招募超过5300名16岁至25岁的女性志愿者，她们被随机分为三组，分别接受每半年一次的来那卡帕韦注射、每天口服一次Descov

2024年6月24日，美国 Vertex Pharmaceuticals 公司公布了干细胞疗法VX-880的最新临床试验数据：在接受单次全剂量VX-880输注后90天内，参加试验的12名1型糖尿病（T1D）患者，均显示出胰岛细胞移植成功和对葡萄糖反应的胰岛素生成。在最后一次随访时，12名患者中有11名减少或不再使用外源性胰岛素。据Vertex公告，VX-880的1/2期临床试验是一项序贯设计的多阶

6月25日，沃森生物公告称，公司及控股子公司玉溪沃森决定终止与苏州艾博合作研发的新冠mRNA疫苗临床试验。该疫苗于2020年6月获国家药监局临床试验批件，已完成Ⅰ期、Ⅱ期及Ⅲ期临床研究。因全球新冠病毒变异及疫情演变，公司将聚焦变异株疫苗的迭代升级和产业化工作。终止试验不会影响公司mRNA技术平台布局及其他在研项目，公司将继续推进mRNA技术平台其他疫苗产品的研发及产业化。

近日，信达生物宣布：胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究（GLORY-1）中的肝脏脂肪含量结果在2024年美国糖尿病协会（ADA）科学会议上以重磅进展摘要（1857-LB）的形式发表。2024年2月，玛仕度肽的首个NDA获NMPA受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。玛

2024年6月25日，山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司（以下简称“齐鲁细胞”）与首都医科大学附属北京友谊医院（以下简称“友谊医院”）合作的“评价YFQLXB-UC01注射液静脉输注治疗失代偿期肝硬化的安全性、耐受性及有效性临床试验”项目启动会顺利召开，会议围绕本项目研究背景、临床试验方案关键技术要点、项目操作实施一致性进行介绍宣贯，以及针对细胞制剂的院内管理、运输和临床操作流程等进行了充分的讨论

27日，科技日报记者从盟科医药获悉，其新型抗生素MRX-4在美国的二期临床顺利完成首例患者入组，这一新药将用于治疗由包括MRSA和VRE在内的革兰氏阳性菌导致的急性皮肤和皮肤组织感染。MRX-4是口服抗生素contezolid（MRX-I）的前药，后者正在中国开展治疗复杂性皮肤及软组织感染的三期临床研究。急性皮肤和皮肤组织感染在临床上非常普遍，单美国一年就有约1000万门诊案例和几乎100万的住院

11月16日晚，贵州百灵发布公告，称与中国中医科学院广安门医院签订《技术服务合同》，就共同进行苗药糖宁通络胶囊防治糖尿病的系列研究课题达成合作。根据公告，双方将通过临床试验及基础研究，探讨苗药糖宁通络胶囊防治糖尿病及其并发症的疗效及作用机制。具体内容包括6个RCT(随机对照试验)研究和1个基础研究，即合作开展苗药糖宁通络胶囊预防2型糖尿病发生、治疗2型糖尿病、以及干预糖尿病肾脏疾病、糖尿病视网膜病

印度最高法院法官9月30日宣布暂停国家临床试验。根据裁决，在印度进行的所有药物临床试验必须被叫停两个星期。印度最高法院已经给政府一个月的时间，制定出一项新药临床试验法规，以加强监管。争议已久近年来，印度已经成为来自英国、美国和欧洲跨国制药公司进行临床试验的首选目的地，低成本和大量的研究参与者是跨国制药公司在印度进行新药临床试验的主要动力。然而，跨国制药公司在获得丰厚回报之时，参加试验的印度人民可能