2024欧洲肝脏研究学会(EASL)年会于6月5日在意大利·米兰召开，会上报告了我国首个自主原研口服抗乙型肝炎病毒药物——艾米替诺福韦（TMF）的一项真实世界研究结果。

这项多中心、前瞻性、真实世界队列研究——“艾米替诺福韦治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性：一项真实世界多中心临床研究”作者为西安交通大学第二附属医院 党双锁等，招募了183例符合条件的慢乙肝患者（注：作为真实世界研究，该研究的规模相对较小）。研究结果表明，与富马酸替诺福韦二吡呋酯相比，艾米替诺福韦与肾脏安全性的改善有关，两种治疗之间的血脂水平没有显著差异。研究结论为：艾米替诺福韦治疗慢性乙型肝炎的疗效与富马酸替诺福韦二吡呋酯相当，对肾功能和血脂水平无不良影响；对于经治患者，从其它抗病毒治疗过渡到艾米替诺福韦并不影响抗病毒疗效。

艾米替诺福韦（Tenofovir Amibufenamide，商品名：恒沐）属于核苷类逆转录酶抑制剂，基本信息整理如下：

一、基本信息

  • 药品名称：艾米替诺福韦片
  • 外文名：Tenofovir Amibufenamide
  • 商品名：恒沐
  • 类型：处方药
  • 批准时间：2021年6月，国家药品监督管理局批准上市

二、主要功效

  • 抗病毒作用：艾米替诺福韦片主要用于治疗乙型肝炎病毒引起的慢性乙型肝炎。该药物通过抑制病毒核酸的复制，减少体内乙型肝炎病毒的复制，降低病毒的毒性，从而达到抗病毒的效果。
  • 高效性：临床研究结果显示，与富马酸替诺福韦酯相比，艾米替诺福韦片只需不到十分之一的剂量即可获得相似的抗病毒疗效，且抗病毒疗效与一线药物相当。
  • 安全性：艾米替诺福韦片对骨密度及肾脏影响较小，骨肾安全性更好。

三、用法用量

  • 剂量：一般每天1次，每次1片（25mg）。
  • 服用方式：需要随食物一起服用（可在餐前马上服用，或就餐的中途服用，或餐后马上服用）。这主要是因为与空腹服用相比较，在进食高脂肪餐后服用艾米替诺福韦片，会使得药物的吸收增加，从而提高生物利用度和治疗效果。

四、注意事项

  • 肠胃不适：艾米替诺福韦片可能会刺激胃肠道黏膜，患者可能会出现恶心、呕吐、食欲下降、腹痛、腹胀等肠胃不适的副作用。
  • 肾功能损伤：药物需要通过肾脏代谢，可能会造成肾功能异常，导致肾小管性酸中毒，出现低钠、低钾、高氢离子等表现，容易使肌酐水平上升，从而损伤肾功能。
  • 骨质疏松症：药物进入人体后会代谢为活性产物，可能会导致血磷水平降低，容易出现骨质疏松症的副作用。
  • 血脂异常：与富马酸替诺福韦二吡呋酯相比，服用艾米替诺福韦片发生血脂异常的几率要偏高（11.4%），所以长期服用艾米替诺福韦片的患者应半年至1年到医院复查一下血脂。
  • 特殊人群：小于18岁的青少年患者和妊娠期、哺乳期女性在使用艾米替诺福韦片时需要特别谨慎，应在医生的指导下使用其他抗病毒药物。