近日，上海诗健生物科技有限公司（简称“诗健生物”）宣布，公司自主研发的创新药ESG401注射液在首个III期临床研究（ESG401-301）中完成了首例受试者给药。该研究旨在治疗既往接受过至少一线系统性化疗的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌。

据了解，ESG401是诗健生物重点开发的产品，是一种靶向Trop-2的ADC药物，采用了创新型稳定可降解联接子，显著降低了脱靶毒性。已有的临床研究数据显示，ESG401的耐受剂量远高于同靶点的其他ADC，脱靶毒性和在靶毒性的发生率低且程度轻，具有明显的安全性优势。

该项III期临床研究（NCT06383767）旨在评估ESG401对比研究者所选化疗方案，治疗既往接受过至少一线系统性化疗的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的有效性和安全性。该研究由中国医学科学院肿瘤医院马飞教授牵头，计划在全国约60家中心开展，预计招募约378名HR+/HER2-乳腺癌患者，是ESG401注射液的关键性注册临床研究。