艾滋病预防药物来那卡帕韦(lenacapavir)是由美国生物制药公司吉利德研发的一种长效HIV衣壳抑制剂,III期临床试验“PURPOSE 1”结果显示,该药物在预防HIV感染方面具有显著效果。

“PURPOSE 1”是一项随机双盲III期临床试验,在南非和乌干达实施的,共招募超过5300名16岁至25岁的女性志愿者,她们被随机分为三组,分别接受每半年一次的来那卡帕韦注射、每天口服一次Descovy或每天口服一次Truvada。

根据吉利德公司披露的数据,在接受来那卡帕韦注射的2134名女性中,没有出现一例HIV感染病例,实现了100%的HIV预防效果,相比之下,接受Truvada的1068名女性中有16例HIV感染病例,发病率为1.69/100人-年;接受Descovy的2136名女性中也有39例感染。基于这些结果,独立数据监察委员会建议吉利德停止临床试验的盲态,并向所有受试者提供开放标签的来那卡帕韦。

来那卡帕韦注射具有以下特点

  • 长效性:来那卡帕韦每年仅需注射两次,极大地提高了患者的隐私性和依从性。
  • 高效性:临床试验结果显示其预防HIV感染的有效率为100%,为HIV预防领域带来了革命性的变革。
  • 安全性:在临床试验中,来那卡帕韦的总体耐受性良好,未发现重大的或新的安全问题。

来那卡帕韦应用前景与未来展望

  • 来那卡帕韦的突破性成果为全球HIV预防带来了新的希望,有望大幅提高预防措施的依从性和有效性。
  • 吉利德计划进一步评估来那卡帕韦在不同人群中的疗效,包括与男性发生性行为的顺性别男性、跨性别男性和跨性别女性等。
  • 如果未来试验结果积极,来那卡帕韦有望成为预防HIV感染的重要新工具,并在全球范围内得到广泛应用。