新医药观察

日前，国家食品药品监督管理总局发布第57期《药品不良反应信息通报》，提示别嘌醇引起重症药疹的安全问题。别嘌醇(Allopurinol)为次黄嘌呤的异构体，是黄嘌呤氧化酶(XO)的抑制剂，可阻止次黄嘌呤和黄嘌呤代谢为尿酸，从而减少尿酸的生成，是目前唯一能抑制尿酸合成的药物，在高尿酸血症等症的治疗领域发挥着重要作用。临床主要用于：①原发性和继发性高尿酸血症，尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症；②反复

美国食品药品监督管理局（FDA）今天宣布，将严格限制抗糖尿病药文迪雅（罗格列酮）的使用，仅用于那些其他药品不能控制病情的2型糖尿病患者。这些新的限制性措施是针对那些提示患者使用文迪雅治疗发生心血管事件（如心脏病发作和卒中）的风险可能升高的数据而采取的。“FDA今天公布的此项措施，是在认真权衡了罗格列酮的用药利弊后，为了保护患者利益而采取的”FDA局长Margaret A. Hamburg, M.D

欧洲药品管理局（EMA）建议暂停抗糖尿病药文迪雅、文达敏和Avaglim的上市许可。这些药品将在接下来的几个月中停止在欧洲销售。使用这些药品的患者应该与医生讨论其他适宜的治疗方案，建议患者在没有咨询医生的情况下不要停止治疗。医生应该停止开具含罗格列酮的药品处方，对使用含罗格列酮药品的患者，应该及时调整其治疗方案。EMA人用药品委员会此次对罗格列酮的评估始于2010年7月9日，是在获得了有关质疑该药

在国内，主要成份为盐酸西布曲明的减肥药非常多，包括大家熟知的曲美，还有正大伊美、苗乐、浦秀、曲景、晶悦、可秀、新芬美琳、西利亭等等众多品牌的减肥药，均为盐酸西布曲明制剂。而在本周三（2010年9月15日），FDA专家组投票决定，建议FDA严格限制雅培公司减肥药西布曲明（sibutramine，Meridia）的使用或让其退市，因为本品可能增加心血管风险。早在2009年11月，FDA就发布了对始于2