我国药品审评技术要求与国际全面接轨
国际人用药品注册技术协调会(ICH)全体会议近日在日本召开,国家药监局第三次当选ICH管委会成员。国家药监局相关负责人表示,我国药品审评的技术要求与国际全面接轨。
ICH是国际上不同国家和地区间新药研发、注册技术标准的制定和协调组织。加入ICH、转化实施ICH指导原则,是中国药监部门深化药品监管改革创新、提升药品监管国际化水平的重要实践。
国家药监局ICH工作办公室主任、国家药监局药品审评中心主任周思源近日表示,随着ICH指导原则的实施,我国和欧美日等发达国家和地区药品监管机构的技术要求趋于一致。这更加有利于进口药品在中国和境外的同步研发申报,加快了进口药品在中国的上市速度,同时也助力本土企业积极部署国际化战略,为国产新药走向国际提供了支持。