美国食品药品管理局（FDa）近日就继续允许使用Simplexa甲型h1N1流感（2009）检测试剂（对伴有呼吸道感染症状患者的2009h1N1流感病毒的检测）做出声明。

FDa表示：Simplexa甲型h1N1流感（2009）检测试剂系通过鼻用拭子和鼻部取样，扩增和检测流感病毒基因组，阳性结果则表明患者感染 2009 h1N1流感病毒（但不能说明感染的程度），如为阴性结果也不排除感染流感病毒的可能性。

在做作出此次声明之前，2009h1N1流感检测方式剂是通过紧急使用授权（EUa）程序批准的。EUa是FDa在国家公共安全紧急状态下，根据对现有数据的评估，授权尚未经批准的药品，或已批准上市药品的新治疗用法的许可，但这种授权仅在紧急宣告期内有效。2009年4月26日，美国卫生与服务部因为 2009h1N1流感病毒的爆发宣布进入公共卫生紧急状态，EUa通常在公共卫生紧急事件宣告结束后失效。

FDa医疗器械和辐射健康中心主任Jeffrey Shuren, M.D., J.D.说,“本声明发布后，当公共卫生紧急事件的宣告结束时，Simplexa h1N1检测试剂的使用将不会受到影响。”

据美国疾病控制与预防中心的数据显示，在2009年4月至2010年3月13日期间，美国共发现4300万至8800万名2009h1N1病例。