10月美国FDA批准的新药品种
商品名 | 有效成分 | 类别 | 申请企业 | 适应症 | 批准日期 |
Aridol | 甘露醇吸入剂 | 3 | Pharmaxis Inc | 哮喘测试剂 | 10月5日 |
Sorilux | 钙泊三醇泡沫 | 5 | Stiefel Labs Inc | 局部治疗银屑病 | 10月6日 |
Atelvia | 利塞膦酸钠片 | 3 | Warner Chilcott Inc | 骨质疏松症 | 10月8日 |
H.P. Acthar Gel | 促肾上腺皮质激素缓释注射剂 | 6 | Questcor Pharma | 婴儿痉挛症 | 10月15日 |
Pradaxa | 达比加群酯 | 1 | Boehringer Ingelheim | 预防心率异常者中风 | 10月19日 |
Oxycodone Hydrochloride | 盐酸羟考酮胶囊 | 7 | Lehigh Valley Technologies | 止痛药 | 10月20日 |
Oxycodone Hydrochloride | 盐酸羟考酮口服液 | 1 | Lehigh Valley Technologies | 止痛药 | 10月20日 |
Lo Loestrin Fe | 炔雌醇 | 3 | Warner Chilcott | 口服避孕药 | 10月21日 |
Lo Loestrin Fe | 富马酸亚铁 | 3 | Warner Chilcott | 口服避孕药 | 10月21日 |
Lo Loestrin Fe | 醋酸炔诺酮/炔雌醇 | 3 | Warner Chilcott | 口服避孕药 | 10月21日 |
Latuda | Lurasidone Hydrochloride | 1 | Sunovion Pharma, Inc. | 精神分裂症 | 10月28日 |
Nuedexta | 氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁 | 4 | Avanir Pharma | 假性延髓麻痹 | 10月29日 |
Teflaro | Ceftaroline Fosamil | 1 | Cerexa, Inc. | 肺炎、皮肤及皮肤结构感染 | 10月29日 |