由北京民海生物科技有限公司、中国药品生物制品检定所与江苏省疾病预防控制中心联合研制的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗近日获得国家食品药品监督管理局的批准。

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗，采用国内自行分离的流行菌株，应用现代生物技术制备百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌（Hib）的有效抗原，加以适当的免疫佐剂，按一定比例配伍制成，经全程免疫临床试验证明，本产品具有较好的安全性和有效性。

该疫苗实现了一个产品同时预防百日咳、白喉、破伤风和由b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、上呼吸道感染、败血症、会厌炎等侵袭性疾病，可减少儿童多次注射免疫所带来的痛苦，减少家长、医生和儿童的不便和工作量，降低接种和管理上的费用。

该疫苗在研制过程中，解决了Hib结合疫苗生产菌种的国产化问题以及联合疫苗中多组分抗原相互免疫干扰的问题，建立了DTaP/Hib联合疫苗质量标准，改进了Hib结合疫苗的生产工艺，是国内首个无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗。