慢性阻塞性肺病(COPD)长效吸入剂Olodaterol在欧盟获批
德国勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)昨日宣布,慢性阻塞性肺病(COPD)新药Striverdi® Respimat®(olodaterol)上市许可申请(MAA)已成功完成在欧盟的审查,并已获欧盟首批国家英国、丹麦、冰岛的批准。
约3500多名中度至极重度COPD患者(GOLD肺活量水平2-4级)参与了该药III期临床试验;数据显示,与平常护理相比,每日一次的Striverdi® Respimat®能够显著改善患者的生活质量。该项目验证了olodaterol是名副其实的每日一次(a true once-daily)长效β2激动剂药物,能够为COPD患者提供24小时的支气管扩张。
据悉Striverdi® Respimat®将陆续获得欧盟/欧洲经济区(EU/EEA)其他国家的监管批准。
关于olodaterol:
olodaterol是一种高度选择性、长效β2拮抗剂(LABA),做为每日一次的吸入性疗法,用于COPD患者的维持治疗;olodaterol在首个剂量给药后5分钟内便能够提供显著的支气管扩张作用,并能够持续改善FEV1超过24小时。
。该药已获加拿大和俄罗斯批准,美国及其他国家的正在审批中。