6月25日，石药集团巨石生物制药的1类新药恩朗苏拜单抗注射液在中国获批上市。

根据石药集团早前发布的公告，该产品本次获批用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。

恩朗苏拜单抗注射液（SG001）是一款重组抗PD-1全人源单克隆抗体，属IgG4型单抗药物。该产品可以特异性识别PD-1，阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的相互作用，逆转PD-1通路介导的抑制免疫反应，激活机体抗肿瘤免疫反应。石药集团称恩朗苏拜单抗早期及关键2期研究显示出的良好疗效。

目前，该药用于宫颈癌一线治疗的3期确证性临床试验已启动。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台信息，该药物的3期临床是一项在中国境内开展的随机、双盲3期临床试验，研究的主要目的是评价该药加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗PD-L1阳性复发或转移性宫颈癌患者的有效性和安全性。

这款药物并不是首款用于治疗复发或转移性宫颈癌的PD-1药物。2022年6月，中国国家药品监督管理局已批准康方生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体肿瘤免疫治疗新药开坦尼（卡度尼利单抗注射液）的新药上市申请，用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌（R/MCC）患者。开坦尼是全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点抑制剂双抗，同时也是中国首款获批的本土双特异性抗体。