非奈利酮（Finerenone，BAY 94-8862）是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，拜耳公司原研，于2021年7月首先在美国上市，主要用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]25至＜75 mL/min/1.73 m²，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。

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近日，由拜耳公司资助的FINEARTS-HF试验结果，发布在《新英格兰医学杂志》上。在这项国际双盲试验中，左心室射血分数为 40% 或更高的心力衰竭患者，在常规治疗基础上，使用非奈利酮（最大剂量为 20 毫克或 40 毫克，每日一次）或安慰剂进行治疗，主要终点为总心力衰竭恶化事件 （事件定义为首次或复发性意外住院或因心力衰竭紧急就诊） 和心血管原因死亡的复合结果。

该试验最终纳入了约6000名受试者，研究结果显示，在中位 32 个月的随访中，非奈利酮组 3003 例患者中有 624 例发生了 1083 例主要终点事件，安慰剂组 2998 例患者中有 719 例发生了 1283 例主要终点事件（RR=0.84; 95%CI 0.74~0.95; P=0.007）；非奈利酮组恶化的心力衰竭事件总数为 842 例，安慰剂组为 1024 例 （RR=0.82; 95% CI 0.71~0.94; P=0.006）；死于心血管原因的患者百分比分别为 8.1% 和 8.7% （HR=0.93; 95% CI 0.78~1.11）。

研究结果表明，在射血分数轻度降低或正常的心力衰竭患者中，与安慰剂相比，非奈利酮可显著降低心力衰竭事件和心血管原因的死亡率。研究结果还显示，非奈利酮与高钾血症风险增加和低钾血症风险降低相关。

原文链接：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2407107