新医药观察

艾滋病预防药物来那卡帕韦（lenacapavir）是由美国生物制药公司吉利德研发的一种长效HIV衣壳抑制剂，III期临床试验“PURPOSE 1”结果显示，该药物在预防HIV感染方面具有显著效果。“PURPOSE 1”是一项随机双盲III期临床试验，在南非和乌干达实施的，共招募超过5300名16岁至25岁的女性志愿者，她们被随机分为三组，分别接受每半年一次的来那卡帕韦注射、每天口服一次Descov

小核酸药物RBD1016注射剂是由苏州瑞博生物技术股份有限公司（瑞博生物）自主研发的用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的在研药物。2024年4月，RBD1016注射剂用于丁型肝炎病毒（HDV）治疗的Ⅱ期临床试验获得欧洲药品管理局（EMA）批准。1. 药物机理：RBD1016是一款基于RNA干扰（RNAi）技术的siRNA药物，靶向乙型肝炎病毒（HBV）的X基因保守区。通过RNA干扰机制，RBD

西妥昔单抗（Cetuximab）是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）的IgG1单克隆抗体，是用于结直肠癌等恶性肿瘤的靶向治疗药物，德国默克里昂制药公司研发。2024年6月18日，由泰州迈博太科药业有限公司研发的西妥昔单抗β注射液，经国家药品监督管理局批准在国内上市，成为首个上市的国产西妥昔单抗产品。其商品名为“恩立妥”（研发代号：CMAB009），适应症为与FOLFIRI（亚叶酸、5FU和伊立替

1类创新药考格列汀片（商品名：倍长平）是海思科自主研发、具有全球首创性的超长效口服降糖药，2024年6月25日，海思科发布公告称，已收到国家药品监局下发的《药品注册证书》，考格列汀片正式上市。公告信息显示，考格列汀片疗效和安全性与日制剂相当，10mg半衰期为131.5h、DPP-4抑制持久（给药14天后对DPP-4平均抑制率达80%以上）、药物相互作用少、在轻中度肝、肾功能损伤患者中也无需调节剂量

2024年6月28日，由赛诺菲研发、已在美国获批用于延缓1型糖尿病发病的创新靶向疗法Teplizumab（替利珠单抗，商品名：Tzield），作为临床急需的进口药品，获批先行先试，落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。替利珠单抗作为一种CD3靶向的单克隆抗体，是目前全球首个且唯一获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的1型糖尿病免疫疗法药物，适用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展为3

2024年6月24日，美国 Vertex Pharmaceuticals 公司公布了干细胞疗法VX-880的最新临床试验数据：在接受单次全剂量VX-880输注后90天内，参加试验的12名1型糖尿病（T1D）患者，均显示出胰岛细胞移植成功和对葡萄糖反应的胰岛素生成。在最后一次随访时，12名患者中有11名减少或不再使用外源性胰岛素。据Vertex公告，VX-880的1/2期临床试验是一项序贯设计的多阶

摘要：嵌合抗原受体 （CAR） 设计中的多种因素会影响 CAR T 细胞活性，其中共刺激信号是关键组成部分。然而，共刺激结构域对CAR工程自然杀伤（NK）细胞的下游信号传导和后续功能的影响在很大程度上仍未得到探索。在这里，我们使用靶向CD70的CAR评估了各种共刺激结构域对CAR-NK细胞活性的影响。我们发现 CD28 是一种在成熟 NK 细胞中固不存在的共刺激分子，在体外和血液学和实体瘤的多种异

RNA甲基化是一种常见的转录后修饰，在研究领域中引起了广泛关注。它通过调节RNA剪接、翻译、运输和稳定性，对多种生物功能进行调控。值得注意的是，研究表明，RNA甲基化对肿瘤免疫具有显著影响。主要的RNA甲基化类型包括N6-甲基腺嘌呤(m6A)、5-甲基胞嘧啶(m5C)、N1-甲基腺嘌呤(m1A)、N7-甲基鸟嘌呤(m7G)和3-甲基胞嘧啶(m3C)。RNA甲基化参与了肿瘤微环境(TME)的调控。通