新医药观察

20城市喹诺酮产品零售销售前10位排行---------------------------------------------------------排序          药品名称          &nb

20城市心绞痛类产品零售销售前10位排行-------------------------------------------------------排序          药品名称          &nbs

近期SFDA南方医药经济研究所发布了今年的医药经济运行情况。2010年，在医药工业总产值平稳增长，医药商业购销稳步增长，商业集中度逐渐提高的大背景下，药品零售市场的表现为：市场规模扩大，零售企业数量持续增加。根据SFDA南方所中国药品零售分析系统显示，2009年药品零售市场规模为1487亿元，同比增长约14.8%；2010年药品零售市场约为1739亿元，同比将增长17%。分析认为，增速回复得益于医

药品注册管理是从源头上对药品安全性和有效性实施监管的重要手段，国家食品药品监督管理局正式发布《2009年药品注册审批年度报告》，该报告是进一步推进药品注册审批信息公开和工作透明的重要举措。从今年起，国家局将逐步建立和完善药品注册审批年度报告制度，并定期向业界和公众发布。新药与仿制药的比率是反映当前药品研发走势与注册申报结构的一个指标。2009年我国批准生产上市药品申请3100件，化药新药占化药批准

为提高我国药物研发的质量和水平，逐步实现与国际接轨，在研究人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）通用技术文件（Common Technical Document，简称CTD）的基础上，结合我国药物研发的实际情况，国家食品药品监督管理局组织制定了《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》，现予以发布，并将有关事宜作出明确。关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知国食药监注[2010]38

美国食品药品监督管理局（FDA）今天宣布，将严格限制抗糖尿病药文迪雅（罗格列酮）的使用，仅用于那些其他药品不能控制病情的2型糖尿病患者。这些新的限制性措施是针对那些提示患者使用文迪雅治疗发生心血管事件（如心脏病发作和卒中）的风险可能升高的数据而采取的。“FDA今天公布的此项措施，是在认真权衡了罗格列酮的用药利弊后，为了保护患者利益而采取的”FDA局长Margaret A. Hamburg, M.D

欧洲药品管理局（EMA）建议暂停抗糖尿病药文迪雅、文达敏和Avaglim的上市许可。这些药品将在接下来的几个月中停止在欧洲销售。使用这些药品的患者应该与医生讨论其他适宜的治疗方案，建议患者在没有咨询医生的情况下不要停止治疗。医生应该停止开具含罗格列酮的药品处方，对使用含罗格列酮药品的患者，应该及时调整其治疗方案。EMA人用药品委员会此次对罗格列酮的评估始于2010年7月9日，是在获得了有关质疑该药

在国内，主要成份为盐酸西布曲明的减肥药非常多，包括大家熟知的曲美，还有正大伊美、苗乐、浦秀、曲景、晶悦、可秀、新芬美琳、西利亭等等众多品牌的减肥药，均为盐酸西布曲明制剂。而在本周三（2010年9月15日），FDA专家组投票决定，建议FDA严格限制雅培公司减肥药西布曲明（sibutramine，Meridia）的使用或让其退市，因为本品可能增加心血管风险。早在2009年11月，FDA就发布了对始于2