药物临床试验政策收紧 流程外包渐成趋势

三个月内国家药监局密集出台两项政策,且都指向临床实验阶段,这让药企倍感压力。接近药监局人士表示,上月出台的药物临床试验登记与信息公示制,以及两个月前的药物临床试验数据管理实施方案,都是对新药质量的政策性收紧。他认为,两项新政实施后,药企的跟进速度不错,但明显有压力。“现在临床实验越来越难了,必须要公示,还要在一年内启动。”南京一家药企人士认为,这两份制度的实施,使得多数企业的新药驻足于临床实验阶段

泰格拟上市,备受业界质疑

自从泰格医药对外宣布将上创业版后,业界的质疑之声就没有停歇过。在谷歌或百度中搜索泰格 ipo的关键词,进入眼帘的,多数是标题为“泰格医药IPO:陌生行业份额占2.% 避而不谈市场排名”的评论文章,而就在前几日,凤凰网以“泰格医药市场占有率低 募投项目夸大其辞”的标题,登载了《投资者报》分析员杨秀红的文章,认为泰格医药的国内市场占有率低(仅1.5%),募投项目收益率夸大其辞,同时71名高管和员工入股